बच्चों को वैक्सीनेशन के लिए अभी भी दुनिया की तमाम ड्रग अथॉरिटीज ने अनुमति नहीं दी है। फाइजर और बायोएनटेक ने बच्चों की वैक्सीन की तीसरी डोज के लिए क्लिनिकल टेस्ट अप्रूव होने के बाद अब एफडीए में अप्लाई करने का मन बनाया है।
वाशिंगटन। फाइजर और बायोएनटेक ने गुरुवार को पांच से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में अपने कोविड वैक्सीन की तीसरी डोज की क्लिनिकल टेस्ट के सकरात्मक प्रभाव की रिपोर्ट दी। दिग्गज कंपनी जल्द ही अमेरिका में दवा नियामक से डोज लगवाने के लिए अनुमति मांगेगी। टीके की तीसरी खुराक 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए प्रस्तावित है तो चौथी खुराक हाल ही में 50 से अधिक लोगों के लिए अनुशंसित की गई थी।
ये लोग पात्र नहीं हैं तीसरे डोज के लिए
छोटे बच्चे-प्रतिरक्षा से समझौता करने वाले लोगों को छोड़कर - तीसरे के लिए पात्र नहीं हैं, जिससे उन्हें ओमिक्रोन और इसके BA.2 सबवेरिएंट से संक्रमण होने की अधिक संभावना है। BA.2 अब विश्व स्तर पर प्रमुख स्ट्रेन है, और संयुक्त राज्य अमेरिका के पूर्वोत्तर में कोविड केसों में बढ़ोत्तरी की वजह यही हैं।
कंपनी ने डेटा विश्लेषण में सकारात्मक पाया
चरण 2/3 परीक्षण में, कंपनियों ने दूसरी खुराक के लगभग छह महीने बाद पांच से 11 वर्ष की आयु के 140 बच्चों के डेटा का विश्लेषण किया। इस समूह में खुराक 10 माइक्रोग्राम है, जिसे सुरक्षा कारणों से चुना गया था क्योंकि बच्चे साइड इफेक्ट के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। उन 12 और ऊपर के लिए खुराक 30 माइक्रोग्राम है।
विश्लेषण किए गए 140 बच्चों में, तीसरी खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया, जिससे कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई दी। उन्होंने 30 व्यक्तियों के एक समूह से रक्त सीरा का भी विश्लेषण किया, जिसमें पाया गया कि एक तीसरी खुराक ने दो खुराक की तुलना में ओमिक्रोन के खिलाफ संक्रमण-अवरोधक एंटीबॉडी के स्तर में 36 गुना वृद्धि की है।
फाइजर और बायोएनटेक जल्द ही यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी और अन्य नियामक एजेंसियों को डेटा जमा करने की योजना बना रहे हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका सहित अधिकांश देशों ने अभी तक शिशुओं और बहुत छोटे बच्चों के लिए कोविड के टीके को अधिकृत नहीं किया है।
पिछले महीने, मॉडर्ना ने कहा कि वह दो-डोज वाले आहार का उपयोग करके छह महीने से पांच साल की उम्र के बच्चों में इसके टीके के लिए अनुमोदन का प्रयास कर रही है। इस समूह के लिए फाइजर के टीके पर फरवरी में एफडीए द्वारा विचार किया जाना था, लेकिन एजेंसी ने बैठक स्थगित कर दी, क्योंकि यह तीन खुराक के साथ कैसे प्रदर्शन करेगा, इस पर अधिक डेटा चाहता था।
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