Covid 19 : सीरम ने मांगी थी कोवोवैक्स के इमरजेंसी यूज की परमिशन, सरकार ने कहा- वैक्सीन की और जानकारी दें
कोरोना महामारी (Covid 19 Pandemic) को मात देने की राह में एक और वैक्सीन (Vaccine) के इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी जल्द मिल सकती है। हालांकि, सरकार ने कंपनी से कहा है कि उसे और जानकारियां चाहिए।
नई दिल्ली। सीरम इंस्टीट्यूट (Serum Institute) ने हाल ही में कोरोना की वैक्सीन (Covid-19 Vaccine) कोवोवैक्स (covovax) को आपात इस्तेमाल (Emergancy Use) की मंजूरी देने की मांग की है। इसके लिए भारत के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण (CDSO)की एक विशेषज्ञ समिति ने कंपनी से अतिरिक्त जानकारी मांगी है। CDSO ने कहा है कि इस वैक्सीन को अभी तक मूल देश में स्वीकृति नहीं दी गई है।
सूत्रों के मुताबिक सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने इमरजेंसी में इस्तेमाल के लिए कोवोवैक्स को मंजूरी दिए जाने के लिए अक्टूबर में भारत के दवा महानियंत्रक (DCGI) को एक अर्जी दी थी। आधिकारिक सूत्रों ने बताया कि पुणे स्थित कंपनी ने देश में हुए क्लीनिक ट्रायल (Clinical Trial) के दूसरे/तीसरे चरण के अंतरिम आंकड़ें सौंपे थे। कंपनी ने अपने एप्लीकेशन के साथ ब्रिटेन (Britain) और अमेरिका (America) में हुए तीसरे चरण (Third fase) के क्लीनिकल ट्रायल की सुरक्षा और प्रभाव के आंकड़े भी सौंपे थे।
सूत्रों के मुताबिक CDSO की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SE) ने 24 नवंबर को अर्जी पर विचार करते हुए कहा कि यह टीका नोवावैक्स का प्रौद्योगिकी स्थानांतरण है और मूल देश में इसे अभी तक स्वीकृति नहीं दी गई है। समिति ने सुझाव दिया कि कंपनी को अतिरिक्त जानकारी और सूचना देनी चाहिए। उसने सुरक्षा, प्रभाव, प्रतिरक्षाजनकता पर अमेरिका और ब्रिटेन के तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल की सही स्थिति बताने को कहा है। आधिकारिक सूत्रों ने बताया था कि सरकार ने हाल में कोवोवैक्स की दो करोड़ खुराकों का इंडोनेशिया में निर्यात करने की अनुमति दी थी। इस टीके को देश में अभी तक आपात इस्तेमाल की मंजूरी नहीं मिली है।
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