भारत को 'दुनिया की फार्मेसी' कहा जाता है, लेकिन 2021 से यहां सिर्फ 8 नई दवाएं बनी हैं। अमेरिका और चीन इस मामले में सैकड़ों गुना आगे हैं। एक्सपर्ट्स के मुताबिक, 'क्लिनिकल डेटा एक्सक्लूसिविटी' जैसे नियमों की कमी के कारण देश इनोवेशन में पिछड़ रहा है।
नई दिल्ली [भारत], 30 जून (एएनआई): भारत ने "दुनिया की फार्मेसी" के रूप में अपनी प्रतिष्ठा सही मायने में अर्जित की है। हम विश्व स्तर पर खपत होने वाली हर पांच में से लगभग एक जेनेरिक दवा का निर्माण करते हैं, 150 से अधिक देशों को वैक्सीन की आपूर्ति करते हैं और दुनिया के सबसे बड़े दवा निर्माण केंद्रों में से एक बन गए हैं।
लेकिन एक सवाल है जिस पर कहीं अधिक ध्यान देने की जरूरत है- भारत ने 2021 से अब तक कितनी वास्तव में स्वदेशी दवा संबंधी खोज (pharmaceutical innovations) की हैं? इसका जवाब है सिर्फ आठ। ये इनोवेशन जायडस लाइफसाइंसेज, वॉकहार्ट, ऑर्किड फार्मा, बायोकॉन, इम्यूनोएक्ट और ईएनटीओडी फार्मास्युटिकल्स जैसी कुछ ही भारतीय कंपनियों से सामने आए हैं। इनमें नए केमिकल, बायोलॉजिक्स, इम्यूनोथेरेपी, सेल थेरेपी और दवाओं के नए फॉर्मूलेशन शामिल हैं। ये इनोवेशन इस बात को बिना किसी शक के साबित करते हैं कि भारतीय वैज्ञानिकों और दवा कंपनियों में वैश्विक मानकों पर इनोवेशन करने की क्षमता है।
इनोवेशन में अमेरिका और चीन से काफी पीछे भारत
फिर भी, अन्य इनोवेटिव अर्थव्यवस्थाओं के साथ तुलना चौंकाने वाली है। 2021 से, संयुक्त राज्य अमेरिका ने लगभग 500 महत्वपूर्ण दवा संबंधी इनोवेशन किए हैं, जिनमें लगभग 160 नए केमिकल (NCEs) शामिल हैं। चीन ने लगभग 150 दवा संबंधी इनोवेशन किए हैं, जिनमें करीब 95 स्वदेशी NCEs शामिल हैं। भारत की गिनती, अपनी वैज्ञानिक प्रतिभा और विनिर्माण कौशल के बावजूद, दो अंकों तक भी नहीं पहुंची है।
इनोवेशन के रास्ते में सबसे बड़ी रुकावट
चुनौती अब वैज्ञानिक क्षमता नहीं है। यह इनोवेशन के आसपास का इकोसिस्टम है। एक नई दवा विकसित करने के लिए सालों की रिसर्च, क्लिनिकल ट्रायल, रेगुलेटरी जांच और भारी वित्तीय निवेश की जरूरत होती है, जिसमें सफलता की कोई गारंटी नहीं होती। दुर्भाग्य से, भारत उस मुद्दे पर चर्चा करने से बचता रहा है जो शायद सबसे बड़ी समस्या है - क्लिनिकल डेटा एक्सक्लूसिविटी (नैदानिक डेटा विशिष्टता)।
संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और चीन सहित हर प्रमुख दवा इनोवेशन इकोसिस्टम, इनोवेटर्स को रेगुलेटरी डेटा एक्सक्लूसिविटी की एक अवधि प्रदान करता है। इस अवधि के दौरान, प्रतिस्पर्धी कंपनियां मार्केटिंग मंजूरी पाने के लिए केवल मूल कंपनी के क्लिनिकल ट्रायल डेटा पर भरोसा नहीं कर सकती हैं। यह सुरक्षा पेटेंट से अलग है और इसलिए मौजूद है क्योंकि इनोवेटर्स अक्सर मंजूरी के लिए जरूरी क्लिनिकल सबूत जुटाने में 8-12 साल खर्च करते हैं, तब तक उनके पेटेंट जीवन का एक महत्वपूर्ण हिस्सा पहले ही समाप्त हो चुका होता है। हालांकि, भारत में अधिकांश स्वदेशी दवा इनोवेशन के लिए कोई समान ढांचा नहीं है।
डेटा एक्सक्लूसिविटी से कैसे बढ़ेगा निवेश?
मेरे विचार में, सावधानीपूर्वक डिज़ाइन किए गए क्लिनिकल डेटा एक्सक्लूसिविटी ढांचे का लंबी अवधि में दवाओं की कीमत या मरीजों की पहुंच पर बहुत कम प्रभाव पड़ेगा। एक निश्चित अवधि के बाद भी प्रतिस्पर्धा उभरेगी, जैसा कि अन्य प्रमुख दवा बाजारों में होता है। यह ढांचा कंपनियों को उन चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने में निवेश करने के लिए प्रोत्साहित करेगा जिनकी अब तक अनदेखी हुई है, इलाज के महत्वपूर्ण अंतरालों को भरेगा, स्वदेशी दवा खोज में तेजी लाएगा, हमारी आबादी के लिए स्वास्थ्य परिणामों में सुधार करेगा और एक मजबूत, उच्च-मूल्य वाला दवा उद्योग बनाएगा।
इसलिए यह कोई संयोग नहीं है कि इस तरह के ढांचे की वकालत करने वाली सबसे मजबूत आवाजें वही भारतीय कंपनियां हैं जो स्वदेशी दवा अनुसंधान में निवेश कर रही हैं। वे समझते हैं कि जब तक इनोवेशन को पुरस्कृत नहीं किया जाएगा, तब तक यह सामान्य बात बनने के बजाय अपवाद ही बना रहेगा।
अब 'फॉरवर्ड इंजीनियरिंग' का समय
भारत ने पहले ही 'रिवर्स इंजीनियरिंग' की कला में महारत हासिल कर ली है, और उस उपलब्धि ने हमारे देश को 'दुनिया की फार्मेसी' में बदल दिया। भारत की दवा यात्रा का अगला अध्याय 'फॉरवर्ड इंजीनियरिंग' के बारे में होना चाहिए - नए मॉलिक्यूल की खोज करना, सफल बायोलॉजिक्स और एडवांस थेरेपी विकसित करना, और ऐसी दवाएं बनाना जो दुनिया भर के मरीजों तक पहुंचने से पहले भारतीय प्रयोगशालाओं में बनें।
भारत को केवल दुनिया की दवाएं बनाने वाले देश के रूप में ही नहीं पहचाना जाना चाहिए। अब समय आ गया है कि भारत उन्हें बनाने वाला देश बने। डिस्क्लेमर: लेखक ईएनटीओडी फार्मास्युटिकल्स के सीईओ हैं। यहां साझा किए गए विचार व्यक्तिगत हैं। (एएनआई)
(हेडलाइन को छोड़कर, इस कहानी को एशियनेट न्यूज एडिटोरियल स्टाफ द्वारा संपादित नहीं किया गया है और यह एक सिंडिकेटेड फ़ीड से प्रकाशित हुई है।)