सरकार ने ज्यादा एल्कोहल वाली दवाओं के दुरुपयोग को रोकने के लिए नियम सख्त कर दिए हैं। 12% से ज्यादा एल्कोहल वाली दवाओं के लिए अब लाइसेंस जरूरी होगा और ये सिर्फ डॉक्टर के पर्चे पर ही मिलेंगी, ताकि इनका गलत इस्तेमाल न हो सके।

नई दिल्ली [भारत], 10 जुलाई (एएनआई): नियामक निगरानी को मजबूत करने और ज्यादा एल्कोहल वाली औषधीय उत्पादों के दुरुपयोग को रोकने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम उठाते हुए, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने एथिल एल्कोहल युक्त फॉर्मूलेशन के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं से मौजूदा छूट (अनुसूची K के तहत) को हटा दिया है।

क्यों लिया गया यह फैसला?

ड्रग्स नियम, 1945 की अनुसूची K के तहत, इलायची, अदरक और अन्य सुगंधित तैयारियों के टिंचर सहित कुछ औषधीय उत्पादों को लाइसेंसिंग आवश्यकताओं से छूट दी गई थी। इनमें से कुछ फॉर्मूलेशन में एथिल एल्कोहल की उच्च सांद्रता होती है, कुछ मामलों में तो यह 80-90% v/v तक होती है, जिससे नशे के लिए इनके दुरुपयोग की आशंका बढ़ जाती है। इस संबंध में कुछ राज्य सरकारों से भी संदर्भ प्राप्त हुए थे।

शेड्यूल H1 में शामिल, डॉक्टर का पर्चा जरूरी

इस चिंता को दूर करने के लिए, सरकार ने अनिवार्य कर दिया है कि 30 mL से अधिक मात्रा में 12% v/v से अधिक एथिल एल्कोहल वाले सभी फॉर्मूलेशन अब अनुसूची K के तहत उन्हें प्रदान की गई छूट के दायरे में नहीं आएंगे। नतीजतन, ऐसे उत्पादों को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत अपेक्षित लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता होगी। यह संशोधन इन उत्पादों को ड्रग्स नियम, 1945 की अनुसूची H1 में भी स्थानांतरित करता है, जो एक रजिस्टर्ड मेडिकल प्रैक्टिशनर के पर्चे पर बिक्री और सख्त रिकॉर्ड-कीपिंग को अनिवार्य बनाता है।

इस संशोधन से एल्कोहल युक्त उन औषधीय उत्पादों पर नियामक निगरानी मजबूत होने की उम्मीद है, जिससे उनकी आपूर्ति केवल विनियमित दवा आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से सुनिश्चित होगी। इससे डायवर्जन और दुरुपयोग की संभावना काफी कम हो जाएगी, जबकि उनके वैध चिकित्सीय उपयोग के लिए उनकी निरंतर उपलब्धता सुनिश्चित होगी। यह पहल दवाओं के लिए नियामक ढांचे को मजबूत करने, औषधीय उत्पादों के तर्कसंगत और जिम्मेदार उपयोग को बढ़ावा देने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए सरकार के निरंतर प्रयासों के अनुरूप है।

दवाओं के इम्पोर्ट से जुड़ा एक और प्रस्ताव

इससे पहले, 26 जून को, अनुसंधान और नवाचार को बढ़ावा देने और दवा क्षेत्र में व्यापार करने में आसानी को बढ़ाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम में, केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने ड्रग्स नियम, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव रखा था, ताकि जांच, परीक्षण या विश्लेषण के लिए दवाओं के आयात की अनुमति प्राप्त करने की प्रक्रिया को सरल बनाया जा सके। इसे आमतौर पर फॉर्म 11 के रूप में जाना जाता है। (एएनआई)

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